一、意向沟通

  我院可承接药物临床试验的专业有10个，呼吸与危重症医学科、老年病、心血管、内分泌、泌尿外科、消化内科、普外科、肿瘤科、骨外科、神经内科。申办方/CRO与我院专业组联系，向专业负责人介绍本项目方案，根据本科室条件和病种情况反馈是否能够承接，并确定主要研究者人选，如有意向则由申办方/CRO与机构办公室进行沟通，机构办公室初步了解项目情况后安排递交立项申请资料。

二、项目登记

   申办方/CRO按我院临床试验机构要求递交立项资料（附件1），与临床试验申请表（附件2）至临床试验机构办公室。

三、伦理审批

  申办方/CRO将伦理资料递交至伦理委员会进行伦理审查。

四、遗传办申请

  伦理审核通过后，如需申请“人遗办”审批的项目，申办方/CRO应向机构办公室提出申请。

五、合同签订

  立项完成、伦理审批通过后，申办方/CRO与机构办拟订合同条款及协商经费预算，并提交初步定稿的合同/协议。合同经机构办审核、且PI确认无异议后，提交机构主任审批。双方均签字盖章后生效。

六、召开启动会

  申办方/CRO、机构办公室相关人员、专业组参与项目启动会，申办者/CRO 对研究人员进行临床试验方案及操作实施的培训。随后按GCP规定进行临床试验。

七、临床试验质控

  申办方/CRO、CRC在项目入组首例、入组一半及入组完成时及时联系机构办公室进行项目质控。

八、结题与归档

  项目结束后，申办方/CRO将结题报告、尾款结算清单等交至机构办公室。并将项目有关所有资料按GCP规定及合同规定妥善归档保存。

武汉市第六医院银行收款信息如下：

开户名：武汉市第六医院

开户行及账号：汉口银行融科天城支行

                        187010120111001901

联系方式：

临床试验机构联系地址：武汉市第六医院尚德楼106室

临床试验机构办公室秘书：王岚岚

临床试验机构办公室电话：027-82421982

伦理委员会联系地址：武汉市第六医院教学楼607

伦理委员会秘书：黄谦迪

伦理委员会电话：027-82410048

附件1：武汉市第六医院立项文件清单http://www.wh6yy.com/uploadfile/2023/0414/20230414045531166.doc

附件2：武汉市第六医院临床试验申请表http://www.wh6yy.com/uploadfile/2023/0414/20230414045556812.doc