武汉市第六医院创建于 1952年，历经半个多世纪发展，成为集医疗、教学、科研、预防、保健等功能于一体的综合性三级教学医院。

  武汉市第六医院已顺利完成药物临床试验机构网上备案工作（药临床机构备字2021000029），并于2021年11月通过国家药物临床试验机构资格认定复查，认定我院呼吸与危重症医学科、老年病、心血管、内分泌、泌尿外科、消化内科、普外科、肿瘤科、骨外科、神经内科具有承担药物临床试验资格，可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验项目。自备案至今，已承接多项注册类临床试验。各专业科室具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要。

  我院高度重视临床试验工作，不断加强内涵建设，优化服务流程，提升工作效率。自创建临床试验机构以来，武汉市第六医院严格按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的标准有序开展各项工作。以质量控制为抓手，注重内涵建设；强化机构管理人员和各临床专业人员培训；制定了规章制度和标准操作规程；保证试验过程规范，结果科学可靠。

  机构拥有完善的组织体系，成员组成合理，分工明确，符合相应的岗位职责要求。设有临床试验管理机构及机构办公室、伦理委员会，对机构的建设与发展、临床研究进行领导和具体组织。临床试验机构负责人（主任）由院级行政领导担任，机构办公室负责日常工作。各临床专业除负责人外，下设专业秘书直接与机构进行日常沟通联系，负责日常的工作与质量控制。

  机构自资格认定以来选派各级管理人员和专业技术人员多次参加GCP培训，机构和专业相关人员均参加了CFDA组织的GCP网络培训，并取得合格证书。拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员，许多药物临床试验主要研究者PI在业内享有较高的影响力。

  药物临床试验机构将与专业组一起按照GCP要求对项目进行管理，严格执行质量控制标准，积极发挥临床试验机构的职能，确保试验项目研究科学、规范和结果真实可靠。

  通讯地址和联系方式：

  机构办公室地址：湖北省武汉市江岸区香港路168号武汉市第六医院尚德楼1楼106室

  机构办公室主任：于洋

  机构办公室秘书：王岚岚

  电话/传真：15337252010  

  邮箱：whs6ygcpjg@163.com